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    【CTR20234253】LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234253

    试验状态

    主动终止（申办者开发策略调整）

    药物名称

    LNF-1901单克隆抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    LNF-1901单克隆抗体注射液

    首次公示信息日的期

    2023-12-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期恶性肿瘤

    试验通俗题目

    LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

    试验专业题目

    评价LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    273400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 88 ；

    实际入组人数

    国内: 22  ；

    第一例入组时间

    2024-03-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁的男性或女性；

    排除标准

    1.既往接受过任何肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族激动剂抗体治疗者，如CD40、OX40、CD137、CD27、CD357抗体等；

    2.首次给药前4周或者药物5个半衰期内（以较短者为准）接受过抗肿瘤治疗者；

    3.首次给药前2周内接受慢性系统性糖皮质激素治疗（日剂量相当于强的松>10mg的全身皮质类固醇）或任何其他形式的免疫抑制疗法者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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