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【ChiCTR1800015806】七氟烷麻醉对老年患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015806

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

七氟烷麻醉对老年患者术后认知功能的影响

试验专业题目

七氟烷麻醉对老年患者术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照双盲法，根据七氟烷浓度不同进行分组，对老年患者术前、术后进行认知功能评估，对比分析不同浓度七氟烷麻醉对老年患者术后认知功能的影响；同时检测患者术前、术后血浆中Aβ（1-40）水平，观察Aβ（1-40）与POCD之间的联系是否与七氟烷吸入浓度有关，从而为七氟烷麻醉与认知功能障碍的机制研究树立理论依据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学参与者采用SPSS生成随机数字进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

遵义医学院附属医院硕士启动基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-23

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 受试者自愿并签署知情同意书； ② 年龄≥65岁； ③ ASA分级I~II级； ④ 需实施全身麻醉且手术时间≤ 3 h。；

排除标准

① 受教育年限＜6年； ② 术前一天简易精神状态量表 (mini mental status examination，MMSE)评分＜24分； ③ 活动性肝、肾疾病； ④ 脑血管疾病史； ⑤ 患有中枢神经系统及精神疾病； ⑥ 服用镇静剂/抗抑郁药； ⑦ 对吸入性麻醉药有过敏史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标1978条
  • 跨国药企销售数据2条
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
  • 药品说明书17条
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  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询21条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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