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重组人血管内皮抑制素
治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素
2017-11-21
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不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌
重组人血管内皮抑制素（恩度）联合同期放化疗治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌前瞻性、随机对照临床研究
重组人血管内皮抑制素（恩度）联合同期放化疗治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌前瞻性、随机对照临床研究
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比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合TC方案同期放化疗方案疗与TC方案同期放化疗治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计学专家进行随机分组，通过计算机产生随机数字表，按照患者编号随机分组。
无盲法
国家自然科学基金、贵州省科技厅项目
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60
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2017-12-01
2019-12-01
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（1）年龄18～70岁；性别不限。 （2）病理/细胞学证实为非小细胞肺癌，且UICC第8版TNM分期为不可手术的III 期NSCLC； （3）卡氏评分≥70分或者ECOG 0-1分； （4）肺功能：FEV1>50%，轻-中度肺功能受损。 （5）实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）为可测量病灶； （6）血常规：白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板≥100×109/L、血红蛋白≥100g/L。 （7）血生化：血清肌酐≤正常值上限（ULN）1.25 倍，血清肌酐清除率≥ 60 mL/min，血清胆红素≤ 1.5×ULN，AST 和ALT ＜ 2.5×ULN，碱性磷酸酶≤ 5×ULN； （8）本次治疗为首程治疗（无胸部放疗史；无同步放化疗史）； （9）自愿加入本试验，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看（1）肺部类癌肿瘤或者小细胞肺癌； （2）患有其他恶性疾病史、放化疗禁忌症（重要脏器功能不全，严重感染，心肌梗死后6月内，不稳定心绞痛，心力衰竭，未控制的心律失常，心瓣膜疾病，恶性胸腔和/ 或心包积液者； （3）6个月出现血栓形成或出血事件（包括咯血、胃肠道出血、呕血、CNS出血、鼻出血、阴道出血、脑梗死、一过性脑缺血发作疾病）； （4）6月内出现活动性胃十二指肠溃疡、腹部瘘以及非胃肠瘘、胃肠道穿孔或腹腔脓肿者； （5）既往接受过NSCLC 化疗或胸部照射治疗，或任何以VEGF/VEGFR 的单克隆抗体或者小分子抑制剂治疗者； （6）需要永久口服抗凝剂（如华法林、利伐沙班、达比加群、醋酸香豆素等）治疗的患者； （7）稳定的抗高血压治疗后，血压控制不良或者静息血压＞150/100mmHg； （8）存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，梅毒或者活动性结核病感染； （9）病灶在CT上无法明确辨认或者测量； （10）既往对生物制剂有过敏反应； （11）孕期及哺乳期妇女。；
登录查看遵义医学院附属医院
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药品研发- 全球药物研发4条
- 中国药品审评16条
- 全球临床试验59条
- 中国临床试验76条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标125条
- 企业公告1条
- 药品广告14条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录15条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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- β-葡聚糖联合恩沃利单抗(Envafolimab)及恩度二线治疗PD-1治疗失败的晚期NSCLC单臂、探索性的临床研究
- 请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 三天持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素（恩度）联合信迪利单抗和含铂双药一线治疗晚期非小细胞肺癌临床研究
- 恩沃利单抗联合恩度及同步放化疗治疗不可切除的局部晚期食管鳞癌的单臂、探索性临床研究
- 重组人血管内皮抑制素注射液联合马来酸阿法替尼片及替吉奥胶囊二线治疗晚期肺鳞癌的单臂、多中心、前瞻性临床研究
- 重组人血管内皮抑制素联合免疫及化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的研究
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- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 恩度、IL-2动脉输注与HAIC联合卡瑞丽珠单抗在不可切除肝癌治疗中有效性和安全性研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 恩度联合卡瑞利珠单抗及化疗用于驱动基因阴的晚期NSCLC一线治疗真实世界研究：一项开放性、单臂、探索性临床研究
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