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【ChiCTR2500097766】热敷疗法在老年性聋患者听力改善中的应用效果研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2500097766

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
结束

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2025-02-25

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
年龄相关性听力损失

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
热敷疗法在老年性聋患者听力改善中的应用效果研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
热敷疗法在老年性聋患者听力改善中的应用效果研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
构建改善年龄相关性听力损失老年人听力的热疗的干预方案；明确热疗法对年龄相关性听力损失老年人的听力改善效果，为临床实践提供科学依据。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
非随机对照试验

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
其它

                                

                                

                                    
随机化

                                    
无

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
/

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
无

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
35

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2024-06-10

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2024-12-31

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1）60岁<=年龄＜80岁；
2）依据《老年听力损失诊断与干预专家共识（2019）》诊断为轻度听力损失的老年人;
3）能进行简单沟通；自愿参与，并签署知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1）合并消化系统、泌尿系统、内分泌、造血系统等严重原发性疾病及认知障碍无法正常交流老年人；
2）有影响听力的疾病史、暴露史及用药史者（如听神经瘤、梅尼埃病、先天性耳聋、强噪声接触以及使用耳毒性药物等）和头颈部外伤手术史；
3）通过耳镜检查发现有鼓膜、外耳道等明显病变者；
4）询问病史有对热过敏及对温度不敏感者。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
遵义医科大学附属医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
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