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    【ChiCTR1800019608】小剂量左旋甲状腺素对促甲状腺激素（TSH）轻度升高新生儿神经发育的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019608

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    左旋甲状腺素

    药物类型

    化药

    规范名称

    左甲状腺素

    首次公示信息日的期

    2018-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    TSH处于5到10 mU/L的新生儿

    试验通俗题目

    小剂量左旋甲状腺素对促甲状腺激素（TSH）轻度升高新生儿神经发育的影响

    试验专业题目

    小剂量左旋甲状腺素对促甲状腺激素（TSH）轻度升高新生儿神经发育的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨小剂量左旋甲状腺素（12.5μg/d）对生后1月内轻度TSH升高（5mU/L＜TSH≤10mU/L）新生儿神经发育的影响

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    北京大学第一医院青年临床研究专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-30

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    生后7天~1月内进行甲状腺功能监测的足月儿; TSH 5~10mU/L（5mU/L＜TSH≤10mU/L）；

    排除标准

    伴FT3和（或）FT4下降； 伴严重脑损伤疾病，如严重颅内出血、缺氧缺血性脑病等；严重心脏疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    左旋甲状腺素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评135条
    • 全球临床试验111条
    • 中国临床试验27条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品257条
    • 中国药品批文19条
    • 美国NDC目录694条
    • 欧盟互认程序药品271条
    • 日本药品9条
    • 英国药品73条
    • 德国药品340条
    • 法国药品116条
    • 中国香港药品12条
    • 中国台湾药品10条
    市场信息
    • 药品招投标1278条
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    • 跨国药企销售数据4条
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    一致性评价
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    生产检验
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