tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20192597】海曲泊帕乙醇胺在健康受试者中Ib期临床试验

基本信息
登记号

CTR20192597

试验状态

已完成

药物名称

海曲泊帕乙醇胺片

药物类型

化药

规范名称

海曲泊帕乙醇胺片

首次公示信息日的期

2019-12-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

海曲泊帕乙醇胺在健康受试者中Ib期临床试验

试验专业题目

海曲泊帕乙醇胺健康人多次给药安全性和药代动力学/药效动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察海曲泊帕乙醇胺多次给药在健康人的安全性和耐受性，研究海曲泊帕乙醇胺多次给药在健康人的药代动力学（PK）

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-05-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~45岁健康男性志愿者（包括临界值）；2.体重≥50 kg，19≤BMI≤28 kg/m2；3.血小板计数在正常值范围内；4.试验前详细了解本研究的程序和方法、意义、可能带来的不便和潜在的危险，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，且自愿书面签署知情同意书；

排除标准

1.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者；2.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、家族性血液性疾病、甲状腺功能异常、眼科疾患或精神异常等病史；3.有深部静脉血栓，血小板减少症，血小板功能异常，心脏病，中风或心杂音病史；4.有药物过敏史、过敏体质者；5.筛选前6个月内有酒精滥用史或每日吸烟大于5支者；6.用过任何半衰期长可能影响本研究的药品，或近3个月内参加献血，或近3个月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或正在使用任何药品者；7.已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者，或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者；8.计划近6个月授孕者；9.研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的志愿者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610047

联系人通讯地址
海曲泊帕乙醇胺片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评28条
  • 中国临床试验42条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标70条
  • 企业公告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询3条
点击展开

江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

海曲泊帕乙醇胺片相关临床试验

更多