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【ChiCTR2200057764】海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性---前瞻性，多中心，随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057764

试验状态

正在进行

药物名称

海曲泊帕乙醇胺片

药物类型

化药

规范名称

海曲泊帕乙醇胺片

首次公示信息日的期

2022-03-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性---前瞻性，多中心，随机对照临床研究

试验专业题目

海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性---前瞻性，多中心，随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

172;86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-08

试验终止时间

2025-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受HLA异基因造血干细胞移植患者（包括单倍体，全相合）； 2.年龄>18岁，男女不限； 3.ECOG评分）≤1分； 4.有随访条件的人群； 5.无严重全身重要脏器功能损害者。；

排除标准

1.移植前服用TPO受体激动剂无效者； 2.移植期间并发消化道症状，意识障碍等，不能口服药物患者； 3.研究者评价不能入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评28条
  • 中国临床试验42条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标70条
  • 企业公告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询3条
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