CTR20181149
已完成
康柏西普滴眼液
治疗用生物制品
康柏西普滴眼液
2018-10-25
企业选择不公示
角膜新生血管
康柏西普滴眼液Ia期临床试验
康柏西普滴眼液(KH906)用于健康受试者单/多次给药的耐受性和药代动力学试验
610036
探索不同剂量 KH906 滴眼液在健康人中的耐受性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 18 ;
/
2019-08-21
否
1.签署知情同意书,自愿参加本试验并按照试验所规定的时间进行随访;
登录查看1.首次给药前1个月内任一眼曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病;
2.未进行控制或控制不良的高血压;3.问诊时有以下任一病史或习惯: 首次给药前1个月内曾接受过手术; 酗酒史、吸毒史、药物滥用史; 药物过敏史、哮喘史; 有血栓栓塞发病史,包括心肌梗塞、脑中风; 有心血管、血液系统、肝脏、肾脏、消化道、代谢、呼吸系统、精神神经系统等不可控制的严重疾病史。;4.眼科检查异常有临床意义;5.血酒精检测值≥10 mg/dL;6.毒物筛查阳性;
7.凝血功能检查异常有临床意义,或有凝血功能异常病史,或当前接受非阿司匹林(华法林、肝素或类似的抗凝剂)的抗凝血治疗;
登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041
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