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CTR20213221
已完成
CM-326注射液
治疗用生物制品
CM-326注射液
2021-12-08
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
CM326注射液在中重度特应性皮炎受试者的Ib/IIa期临床研究
一项评价CM326注射液在中重度特应性皮炎受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多次皮下给药的Ib/IIa期临床研究
050035
主要目的：评价CM326多次给药在中重度特应性皮炎（AD）受试者中的安全性与耐受性。 次要目的：评价CM326多次给药的PK特征、PD特征、免疫原性、初步疗效
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2022-02-22
2023-02-03
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，体重指数（BMI）在19～26 kg/m2之间（包括边界值），男女不限；
登录查看1.基线前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过研究性药物治疗；
2.基线前4周内使用过以下任何一种治疗，或者研究者认为，开始研究治疗前4周内，有可能需要接受以下任何一种治疗： a) 免疫抑制剂/免疫调节药物； b) 紫外线疗法；
3.基线前4周内接受过用于治疗AD的全身性中药治疗或基线前1周内接受过局部中药治疗（包括中药浸泡治疗）；
登录查看北京大学人民医院
100044
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- 中国临床试验9条
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