tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400086520】夹脊调衡针法治疗轻中度原发性失眠的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086520

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    夹脊调衡针法治疗轻中度原发性失眠的临床疗效观察

    试验专业题目

    夹脊调衡针法治疗轻中度原发性失眠的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    “夹脊调衡针法治疗轻中度原发性失眠的临床疗效观察”为有关针刺治疗轻中度原发性失眠的临床试验课题。本研究旨在观察夹脊调衡针法治疗轻中度原发性失眠的疗效，即对患者睡眠情况、日常生活方面的影响，为临床提出安全有效的治疗原发性失眠的针刺治疗方法，并验证智能手环对患者睡眠情况监测的准确性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用统计软件SAS9.4生成随机序列，将受试者随机分成试验组和对照组两组。

    盲法

    因两组针刺穴位不同，故不涉及盲法。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准 （1）年龄18-60岁之间，性别不限； （2）符合不寐病的中医诊断标准和睡眠障碍的西医诊断标准； （3）6分≤匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分≤15分，评为轻中度原发性失眠的患者； （4）焦虑自评量表(SAS)评分＜50分； （5）抑郁自评量表(SDS)评分＜53分； （6）试验前四周内未接受镇静安眠类或精神类药品(西药、中成药、中药汤剂)及中西医相关辅助睡眠治疗(认知行为疗法、高血氧疗法、针灸、拔罐、刮痧、推拿、导引功法类等)； （7）未参加其他临床研究者； （8）受试者及其家属签署知情同意书并愿意参加本研究。；

    排除标准

    （1）器质性病变导致的继发性失眠患者;呼吸相关的睡眠障碍，昼夜节律睡眠障碍和睡眠机能紊乱者;有睡眠呼吸暂停病史者； （2）合并抑郁症及焦虑症、精神分裂症等严重精神疾病患者;中风、帕金森等神经系统疾病导致的失眠或焦虑、抑郁等精神障碍等导致的失眠患者； （3）疼痛、发热、咳嗽、手术等全身性疾病以及外界环境干扰因素引起者； （4）心脑血管、肝肾功不全、造血系统疾病等严重危及生命的患者； （5）进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染和出血者； （6）药物及烟酒成瘾者； （7）对研究药物过敏者； （8）腧穴部位皮肤有严重感染者，畏针者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    北京中医药大学第三附属医院的其他临床试验

    更多

    北京中医药大学第三附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品