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      【ChiCTR2000040342】请与我们联系上传伦理批件 基于肠道微生态探讨痰湿调体方干预痰湿体质的临床观察研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000040342

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-11-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      痰湿体质

      试验通俗题目

      请与我们联系上传伦理批件 基于肠道微生态探讨痰湿调体方干预痰湿体质的临床观察研究

      试验专业题目

      基于肠道微生态探讨痰湿调体方干预痰湿体质的临床观察研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      运用菌群基因组测序、靶向代谢组学等技术手段，阐明痰湿体质功能肠菌和胆汁酸谱的内在特征，为揭示痰湿体质易发代谢性疾病的生物学基础提供数据支持；运用肠系菌群移植、菌群厌氧培养等验证方法，对比干预前后痰湿体质调体关键菌株和胆汁酸谱的动态变化，阐释痰湿调体方改善痰湿体质代谢紊乱的作用机制。为临床进一步推广应用奠定研究基础，也为中医药实施肠道菌群调节的治疗策略，实现对代谢性疾病的有效防治提供科学依据。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金面上项目（NO.8197150969）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-01-01

      试验终止时间

      2022-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ⑴按照研究诊断标准，体质判定为平和体质健康人群或单纯痰湿体质人群； ⑵年龄范围：18≤年龄≤60（年龄按照筛选调查日期与出生日期的差值计算），性别不限； ⑶受试者知情同意，并签署知情同意书；；

      排除标准

      ⑴有明显兼夹体质者； ⑵哺乳或妊娠的妇女； ⑶有代谢性疾病、胃肠道疾病、心脑血管疾病或其他明确诊断疾病者； ⑷研究对象在采样前一个月内有服用抗生素、胃肠动力药、微生态调节剂史； ⑸近3个月内参与其他相关研究项目。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医药大学第三附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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