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【ChiCTR2400089523】连苓止痒颗粒治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床疗效观察及制剂研制

基本信息
登记号

ChiCTR2400089523

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

连苓止痒颗粒治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床疗效观察及制剂研制

试验专业题目

连苓止痒颗粒治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床疗效观察及制剂研制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究连苓止痒颗粒治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由范子怡采用SAS软件产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

北京中医药大学第三附属医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁，性别不限； （2）符合特应性皮炎西医诊断标准； （3）初诊时SCROAD评分达到轻中度； （4）符合特应性皮炎（心火脾虚证）中医诊断标准； （5）近1个月内未进行特应性皮炎相关治疗，无系统使用或外用皮质类固醇激素，无系统应用免疫抑制剂者、生物制剂等； （6）患者自愿参加参加本临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）皮损合并其他皮肤病或严重感染者； （2）对已知连苓止痒颗粒药物成分过敏者； （3）近1月内参加过其他药物临床试验的患者。 （4）妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。 （5）有严重心血管疾病、糖尿病、高血压或者严重免疫功能低下患者；有慢性肝、肾疾病或者其他严重病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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