CTR20181525
进行中(招募中)
SHR-1459片
化药
SHR-1459片
2018-09-04
企业选择不公示
类风湿关节炎
评价SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性
SHR1459 片在健康成年受试者中单次给药的安全性、 耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
100062
主要目的:评价SHR1459 片单次口服给药在健康成年人中的安全性、耐受性,确定其口服给药的安全剂量范围,为Ⅱ期临床研究提供依据。 次要目的:评价SHR1459 片单次口服给药在健康成年人中的药代动力学(PK)/药效动力学(PD)。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄在 18 ~ 45(含两端值)岁的健康成年人;
登录查看1.存在以下任何一项疾病或疾病史:对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或为过敏体质者;
2.存在恶性肿瘤或淋巴增殖性疾病病史;
3.有出血倾向或凝血障碍(例如,尚未控制的自身免疫性溶血和血小板减少性紫癜、严重造血缺陷、消化道出血),或近期有出血事件;
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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