CTR20240903
进行中(招募中)
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
611注射剂
2024-03-15
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
611治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的Ib/II期研究
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎受试者中的安全性、药代动力学特征和有效性的Ib/II期研究
201203
主要目的:评价611治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的安全性和PK特征;次要目的:评价611在儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的有效性、PD特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-07-10
/
否
1.受试者或其法定监护人能够理解并遵守研究流程,同意参加研究,并签署知情同意书;
登录查看1.合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症;
2.合并活动性寄生虫感染或疑似寄生虫感染;
3.任何VKC和AKC病史;
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100033
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