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【CTR20244205】610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244205

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

610注射液

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

哮喘

试验通俗题目

610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究

试验专业题目

一项评价610治疗成人哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价610皮下注射治疗哮喘受试者的有效性； 次要目的：评价610治疗哮喘受试者的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 225 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1自愿签署知情同意书参加本研究；

排除标准

1.合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响；

2.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；

3.筛选前进行过支气管热成形术及放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验5条
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