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【CTR20252325】评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者的Ib/II期研究

基本信息
登记号

CTR20252325

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TQC-2731注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQC-2731注射液

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

12岁及以上青少年哮喘

试验通俗题目

评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者的Ib/II期研究

试验专业题目

评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者中多次给药后的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的Ib/II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者中多次给药的药代动力学特征。 次要目的：评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者中多次给药的安全性、免疫原性、药效学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前受试者及其监护人签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性；

2.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图结果异常且有临床意义者；

3.既往史或目前有心脏、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神病等，或相关慢性病，或急性疾病，研究者评估不宜参加试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验7条
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