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    【ChiCTR2500103187】以依拉环素为基础的联合方案对比最佳可用疗法治疗实体器官移植受者多重耐药菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103187

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    实体器官移植受者多重耐药菌感染

    试验通俗题目

    以依拉环素为基础的联合方案对比最佳可用疗法治疗实体器官移植受者多重耐药菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾观察性研究

    试验专业题目

    以依拉环素为基础的联合方案对比最佳可用疗法治疗实体器官移植受者多重耐药菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估依拉环素为基础的联合方案对比最佳可用疗法治疗SOTR人群多重耐药菌感染的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京生命绿洲公益服务中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）≥18周岁。 2）既往接受实体器官（肝、肾、肺、心）移植患者，且长期接受≥1种免疫抑制剂治疗（糖皮质激素、钙神经蛋白抑制剂、抗细胞增殖类、雷帕霉素靶蛋白抑制剂等）。 3）已知或高度怀疑多重耐药病原菌（MDR）感染。MDR符合《多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识》中的定义。 4）以依拉环素或BAT为基础的联合方案作为一线治疗方案使用。 5）若依拉环素为基础的联合方案，需要治疗组患者需应用依拉环素≥4天。 6）病例临床结局完整，资料能满足治疗结局评价（临床结局，微生物学结局和综合疗效评价）。；

    排除标准

    1.单纯尿路或颅内感染。 2.培养药敏显示微生物病原体对依拉环素不敏感（参考ChinaCAST的MIC折点）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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