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    【CTR20240168】608治疗强直性脊柱炎的II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240168

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组抗IL-17A人源化单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组抗IL-17A人源化单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2024-01-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    强直性脊柱炎

    试验通俗题目

    608治疗强直性脊柱炎的II期研究

    试验专业题目

    一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价608治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性和安全性； 次要目的：评价608在AS受试者中的PK特征和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 250 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-03-07

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署知情同意书；

    排除标准

    1.有其他控制不佳的活动性炎症性疾病；

    2.随机前5年内或现患任何恶性肿瘤；

    3.有感染相关病史或罹患感染且需要治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100032

    联系人通讯地址
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