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    【CTR20222156】611治疗中重度特应性皮炎受试者的II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20222156

    试验状态

    已完成

    药物名称

    重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    611注射剂

    首次公示信息日的期

    2022-08-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中重度特应性皮炎

    试验通俗题目

    611治疗中重度特应性皮炎受试者的II期研究

    试验专业题目

    一项在中国中重度特应性皮炎受试者中评价611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价611治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性与安全性；次要目的：评价611在中重度特应性皮炎受试者的免疫原性、PK特征和PD特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 93  ；

    第一例入组时间

    2022-10-26

    试验终止时间

    2023-09-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；

    排除标准

    1.合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；

    2.合并活动性寄生虫感染（如蠕虫）或疑似寄生虫感染；

    3.任何春季角膜结膜炎（VKC）和特应性角膜结膜炎（AKC）病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液的相关内容
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