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    【ChiCTR2400086098】少阿片镇痛方案复合硬膜外阻滞在食管手术中的镇痛效能

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086098

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    少阿片镇痛方案复合硬膜外阻滞在食管手术中的镇痛效能

    试验专业题目

    少阿片镇痛方案复合硬膜外阻滞在食管手术中的镇痛效能

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是探究与标准食管术后疼痛管理方案相比，硬膜外阻滞联合术后少阿片镇痛方案对食管癌术后患者恢复质量的影响，次要研究目前是探究该少阿片方案对食管癌术后患者肺部并发症发生率及不良事件发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与研究阶段实施干预措施的独立研究人员用SPSS 26 软件产生随机数列

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄>=18岁,<=80 2: 择期行食管切除术（颈胸腹三切口） 3: ASA分级I-III级；

    排除标准

    1: 既往接受过胸腔镜或开放胸部手术的患者 2: 重要脏器功能严重紊乱患者 3: 有硬膜外麻醉禁忌或不愿接受硬膜外麻醉的患者 4: 不能配合术后随访、沟通障碍的患者 5: 术前存在慢性疼痛病史或长期服用镇痛类药物患者 6: 不能充分获得医疗史的患 7: 拒绝参加本实验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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