CTR20180027
主动终止(我公司经研究决定终止开发此项目,研究期间不涉及安全性问题)
TQ-B3233胶囊
化药
TQ-B3233胶囊
2018-01-09
企业选择不公示
晚期恶性黑色素瘤
TQ-B3233胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验
TQ-B3233胶囊安全性、耐受性和药代动力学单臂、剂量爬坡的临床I期研究
211100
评价中国晚期恶性黑色素瘤受试者单次或多次口服TQ-B3233胶囊的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-50 ;
国内: 1 ;
2017-11-17
/
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的BRAF突变型晚期恶性黑色素肿瘤受试者。;2.18~70岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3月;
登录查看1.5年内患有其它恶性肿瘤者,但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌和原位癌者除外;
2.既往曾接受过特异性BRAF抑制剂的受试者;
3.四周内参加过其他药物临床试验者;
登录查看北京肿瘤医院
100142
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