• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201230】TQ05510胶囊治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201230

    试验状态

    主动终止（TQ05510胶囊不能满足受试者以治疗为目的的获益需求，经申办方评估决定终止该项目临床研究，所有入组受试者均未发生2级以上不良事件，不涉及安全性问题）

    药物名称

    TQ-05510胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQ-05510胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-06-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于2型糖尿病的治疗

    试验通俗题目

    TQ05510胶囊治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究

    试验专业题目

    TQ05510胶囊不同剂量、单中心、随机、双盲、安慰剂对照治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索不同剂量的TQ05510胶囊用于2型糖尿病血糖控制的疗效、安全性以及药代动力学。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2020-08-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.研究者怀疑患者可能对任何研究用药（包括研究药物、安慰剂）以及奥格列汀，或其辅料有任何禁忌症、过敏或超敏；

    2.筛选前6周受试者规律使用除二甲双胍以外的药物治疗糖尿病；

    3.筛选前有以下任何一种内分泌相关病史或证据：1) 糖尿病急性并发症；2) 有重度低血糖发生病史，或严重的无意识性低血糖病史；（重度低血糖：需要他人帮助并施用碳水化合物，胰高血糖素或其他复苏行为的低血糖发作）3) 其他内分泌系统疾病，如皮质醇增多症等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130103

    联系人通讯地址
    TQ-05510胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    长春中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯