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    【CTR20234155】JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药效学探索性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234155

    试验状态

    已完成

    药物名称

    JW-2202吸入粉雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    JW-2202吸入粉雾剂

    首次公示信息日的期

    2023-12-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品拟适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗，以缓解症状。

    试验通俗题目

    JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药效学探索性研究

    试验专业题目

    JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、开放、阳性对照、单次给药、三周期、交叉药效学探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    271000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者不同周期单次经口吸入不同剂量的JW2202吸入粉雾剂的支气管扩张效应，通过随机、开放、阳性对照、单次给药、三周期、交叉的设计，探索JW2202吸入粉雾剂在COPD患者中的有效性。 次要目的：观察JW2202吸入粉雾剂在COPD患者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 9 ；

    实际入组人数

    国内: 9  ；

    第一例入组时间

    2024-01-10

    试验终止时间

    2024-01-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.成年（>40岁）男性或女性受试者；

    排除标准

    1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、严重哮喘、活动性支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病；

    2.有其他临床上显著疾病或异常的证据或病史（如充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不受控制的冠心病、心肌梗死、中风、青光眼或心律失常），研究者认为，参与研究将会使其处于风险之中，或者如果疾病在研究期间恶化可能会影响研究分析；

    3.已知处于活动期的肺结核；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021;130021

    联系人通讯地址
    JW-2202吸入粉雾剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
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