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    【ChiCTR2200055486】Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055486

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    塞利尼索片+硼替佐米+沙利度胺+地塞米松

    药物类型

    /

    规范名称

    塞利尼索片+硼替佐米+沙利度胺+地塞米松

    首次公示信息日的期

    2022-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

    试验专业题目

    Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的 前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    66

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.了解并自愿签署知情同意书； 2.年龄在18（包含）-75岁（包含）； 3.既往接受过治疗（诱导、自体移植和维持为同一线治疗），且诱导治疗阶段至少获得过部分缓解的多发性骨髓瘤患者，但出现疾病进展的患者，疾病进展的标准需符合IMWG2016年诊断及疗效评估标准； 4.具有可测量的多发性骨髓瘤； 5.无严重肝肾功能不全； 6.预期生存大于6个月。；

    排除标准

    1.对沙利度胺和或硼替佐米不耐受； 2.不稳定或活动性心血管系统疾病患者； 3.用药前3周内存在≥3级周围神经病变及≥2级痛性神经病变； 4.曾经使用过选择性核输出抑制剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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