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    【ChiCTR2500101897】真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101897

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察

    试验专业题目

    真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察真实世界中中重度斑块状银屑病合并过敏行疾病（皮肤、呼吸道等）的患者应用IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂治疗银屑病后，过敏性疾病的变化情况。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    首先对纳入的患者进行明确的诊断，并且按照以下的一些标准进行筛选。 1、年龄>=6 岁，性别不限； 2、临床确诊为中重度斑块状银屑病患者。以《中国银屑病诊疗指南（2023版）》中严重程度分级定义为标准，即 PASI>=3，BSA>=3%或 DLQI>=6 为“中重度”；；

    排除标准

    1、严重感染; 2、对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史; 3、有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者; 4、有明显的肝功能损伤; 5、患有恶性肿瘤; 6、近期使用过免疫抑制剂; 7、药物滥用史或精神病史; 8、严重心衰患者; 9、免疫缺陷患者; 10、处于妊娠期、哺乳期的妇女，或者短期内有生育计划患者 11、筛查期检查指标。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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