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【ChiCTR2500104534】终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期心力衰竭

试验通俗题目

终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

试验专业题目

终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究终末期心力衰竭的细胞及分子机制,为心衰诊断及治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为终末期心力衰竭,需行心脏移植手术治疗的患者; (2)无休克,未发生明显的除心脏以外的器官衰竭; (3)入选患者年龄为18至75岁;;

排除标准

(1)不能耐受手术及抗凝治疗; (2)需要联合器官移植或再次进行心脏移植的患者; (3)存在严重感染或传染性疾病; (4)患有未控制的精神疾病或认知功能障碍,无法配合治疗的患者; (5)未纠正的血小板减少或原发性凝血功能障碍(如在未进行抗凝治疗的情况下,血小板计数<100×10⁹/L,INR> 1.6,或 PTT >2.5 倍的正常对照); (6)合并重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)(FEV1/FVC<0.7,FEV1<50%预测值),或在入组前三周内通过CT或MRI确诊肺动脉栓塞; (7)肝肾功能不全: ①入组前24小时内,三种肝脏酶(AST、ALT、LDH)均超过正常上限的3倍,或总胆红素>3mg/dL; ②活检证实存在肝硬化或门静脉高压; ③入组前48小时内血清肌酐超过正常值3倍,或需要透析(不包括超滤法); (8)恶性肿瘤病史; (9)长期使用影响免疫系统的药物,如免疫抑制剂、糖皮质激素、抗肿瘤药物等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

311100

联系人通讯地址

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