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    【ChiCTR2100044964】请与我们联系上传伦理批件。 乌司他丁在小儿肝移植手术中对内皮糖萼的保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044964

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝移植

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件。 乌司他丁在小儿肝移植手术中对内皮糖萼的保护作用

    试验专业题目

    乌司他丁在小儿肝移植手术中对内皮糖萼的保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    糖萼（glycocalyx）是由内皮细胞合成并分泌的蛋白多糖聚合物，维持机体重要生理功能。动物和临床试验表明肝脏缺血再灌注损伤导致糖萼受损，肝、肾和肺损伤程度与其正相关。此外，研究已经证明糖萼已作为全身炎症反应综合征的治疗靶点。 动物实验表明肝脏缺血再灌注损伤导致糖萼受损，血浆糖萼迅速升高，并且在糖萼受损组肝功能明显下降。近期的临床试验表明肝脏移植手术缺血再灌注可导致糖萼受损，并且糖萼受损程度与术后肝功能损伤程度成正相关。 乌司他丁已经是临床上常见的降低炎症损伤的药物，已经早被广泛用于临床。国内外动物试验研究报道乌司他丁可以减少糖萼缺血再灌注损伤，保护肝脏、肾脏和肺等重要器官功能。然而，乌司他丁在小儿肝移植手术中应用是否有同样的糖萼保护效果未见报道。 本研究拟观察小儿肝脏移植手术期间血浆糖萼的变化，并比较暴露于乌司他丁和没暴露乌司他丁的两组糖萼浓度差异，并随访两组术后肝肾功能不全发生率和住院时间等预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    Microsoft Office Excel生成的随机代码确定分配给哪个治疗编号特定的麻醉方案，

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-30

    试验终止时间

    2022-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选取先天性胆道闭锁的5-10个月的小儿肝脏移植患者。；

    排除标准

    1.术前存在肝肾功能不全； 2.排除死体肝供体的肝移植； 3.术前有手术史； 4.手术时长大于10小时； 5.术中出血量大于500。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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