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    【ChiCTR2200064133】内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064133

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    内镜下贲门缩窄术与质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的疗效比较—多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较内镜下贲门缩窄术与质子泵抑制剂对胃食管反流病的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    根据随机数表随机分组，该研究人员不参与本研究其他项目

    盲法

    非盲

    试验项目经费来源

    浙江大学附属第一医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁； 2.有经典的反流或者烧心症状； 3.食管阻抗pH监测显示异常的酸反流； 4.食管测压显示正常或者低于正常的食管下括约肌压力； 5.内镜下证实正常或者轻微食管炎（LA分级 A/B）、贲门松弛（正镜和（或）倒镜观察可见贲门松弛）； 6.入选前2周内未服用抑酸药物和其他影响胃肠动力药物。；

    排除标准

    1.既往有内镜或外科抗反流手术史者； 2.食管裂孔疝直径大于2厘米； 3.经病理活检诊断为Barrett食管或食管癌的患者； 4.其它食管运动失调疾病者； 5.心肺、肝肾功能在不可接受手术范围内； 6.伴有活动性感染或有严重系统性疾病的患者； 7.有严重凝血功能障碍者； 8.怀孕者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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