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【ChiCTR2100051898】本维莫德乳膏治疗成人轻中度银屑病的 IV 期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051898

试验状态

正在进行

药物名称

本维莫德乳膏

药物类型

化药

规范名称

本维莫德乳膏

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

本维莫德乳膏治疗成人轻中度银屑病的 IV 期临床研究

试验专业题目

本维莫德乳膏治疗成人轻中度银屑病的 IV 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价广泛人群中使用本维莫德乳膏治疗银屑病的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东中昊药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁（性别不限）； 2.诊断为轻至中度稳定型寻常型银屑病，须满足：BSA<10%； 3. 受试者充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。；

排除标准

1.用药期间需要接受紫外线光疗、光化学治疗的患者； 2.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； 3.妊娠期、哺乳期妇女、或计划怀孕的妇女； 4.研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标81条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
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  • 医保目录5条
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