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【ChiCTR2100047727】本维莫德乳膏治疗角化型手湿疹疗效的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047727

试验状态

正在进行

药物名称

本维莫德乳膏

药物类型

化药

规范名称

本维莫德乳膏

首次公示信息日的期

2021-06-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

角化型手湿疹

试验通俗题目

本维莫德乳膏治疗角化型手湿疹疗效的探索性研究

试验专业题目

本维莫德乳膏治疗角化型手湿疹疗效的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较本维莫德乳膏和强效糖皮质激素软膏治疗角化型手湿疹的疗效差异，明确本维莫德治疗角化型手湿疹的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取自身对照研究，采用抛硬币随机方法（左手：硬币为数字时作为试验侧；反之则为对照侧）。10只单手试验侧外用本维莫德，一日两次；10只单手对照侧外用卤米松软膏，一日两次。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-23

试验终止时间

2022-01-23

是否属于一致性

/

入选标准

1）16-65岁健康男性及女性； 2）符合角化型手湿疹的临床诊断标准：双手皮损呈浸润肥厚、苔藓化明显，触之较硬，瘙痒较剧； 3）双手皮损病程较长，超过3个月，且抗组胺治疗疗效欠佳； 4）2周内未用糖皮质激素或抗组胺药物，并能遵医嘱用药且定期复诊者； 5）血尿常规、肝肾功能及心电图均在正常范围。；

排除标准

1）皮损局部有液体渗出或合并活动的细菌、真菌、病毒感染者； 2）妊娠、哺乳期妇女； 3）治疗期间使用影响本研究疗效观察的其他药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标81条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码2条
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