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【ChiCTR2200056779】本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056779

试验状态

尚未开始

药物名称

本维莫德乳膏

药物类型

化药

规范名称

本维莫德乳膏

首次公示信息日的期

2022-02-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性单纯性苔藓

试验通俗题目

本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究

试验专业题目

本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察本维莫德乳膏在真实诊疗环境下治疗慢性单纯性苔藓的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

广东中昊药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-17

试验终止时间

2023-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）经研究者判断，适用于本维莫德乳膏治疗的慢性单纯性苔藓患者； （3）慢性单纯性苔藓患者的基线症状总积分（TSS）≥8分，其中靶皮损苔藓样变评分≥2分，靶皮损瘙痒评分≥2分； （4）未怀孕且试验期间不计划怀孕的妇女； （5）充分了解试验性治疗内容，自愿参加试验性治疗并已签署知情同意书； （6）自愿参加本观察性研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠期、哺乳期妇女，或备孕期的妇女； （2）已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； （3）患者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南镁信互联网医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标81条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码2条
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