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    【CTR20140513】氟马替尼和伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的对照研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140513

    试验状态

    已完成

    药物名称

    甲磺酸氟马替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸氟马替尼片

    首次公示信息日的期

    2014-08-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    新诊成人慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)

    试验通俗题目

    氟马替尼和伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的对照研究

    试验专业题目

    氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊慢性粒性细胞性白血病慢性期受试者的随机、多中心、开放性3 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊慢性粒细胞白血病慢性期受试者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ;

    实际入组人数

    国内: 400  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-12-28

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄18 ~ 75 岁,男、女均可;

    排除标准

    1.加速期和急变期CML,慢性骨髓纤维化;

    2.已知存在T315I 突变,已知非典型CML(aCML);

    3.中枢神经系统白血病;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;300020

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验16
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