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      【CTR20150884】诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

      基本信息
      登记号

      CTR20150884

      试验状态

      已完成

      药物名称

      诺利糖肽注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      诺利糖肽注射液

      首次公示信息日的期

      2016-06-07

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

      试验专业题目

      诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中剂量递增（滴定法）给药的单中心、开放性的耐受性评价试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200122

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过剂量递增（滴定法）的方法，评价诺利糖肽注射液皮下注射对2型糖尿病患者的人体安全性和耐受性，以确定2型糖尿病患者的最大耐受剂量，为后续试验提供依据

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 12 ；

      实际入组人数

      国内: 12  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2016-12-15

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病，病程3个月以上；

      排除标准

      1.目前正在使用或计划使用全身性皮质类固醇治疗的；

      2.反复发作的严重低血糖；

      3.存在增殖性视网膜病变或黄斑病变，需要紧急治疗者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      410011;410011

      联系人通讯地址
      诺利糖肽注射液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评13条
      • 中国临床试验8条
      市场信息
      • 企业公告1条
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