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- GLP-1
ChiCTR-TRC-11001485
结束
盐酸奥洛他定
化药
盐酸奥洛他定
2011-08-23
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皮肤瘙痒症
盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验
盐酸奥洛他定（KW-4679）治疗皮肤瘙痒症的多中心双盲双模拟随机平行对照临床试验
201203
以盐酸西替利嗪作为对照药物，考察盐酸奥洛他定治疗皮肤瘙痒症的疗效以及安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
双盲 是 双盲双模拟
协和发酵工业株式会社(2011年1月与麒麟鲲鹏合并)
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86;88
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2007-08-20
2008-03-07
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年龄在18-65岁。符合皮肤瘙痒的诊断标准，即有全身性或局限性瘙痒症状，仅有继发改变无原发性皮肤损害。过去24小时瘙痒症状积分≥3分（总分为6分）的患者。；
登录查看孕妇以及为采取有效避孕措施的育龄妇女（视必要进行妊娠检查）以及哺乳期妇女、从事危险工作的人员或驾驶员、正在参加其他临床试验或在近3个月内参加过其他临床试验的受试者；器质性心脏病或心律失常者，心电图参数异常者、肝功能、肾功能异常者；对试验药或对照药过敏者。正在罹患严重疾病者 (如癌症、心肌梗死等)的患者；
登录查看北京协和医院
100730
药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评176条
- 全球临床试验2条
- 中国临床试验30条
全球上市- 美国FDA批准药品40条
- 中国药品批文54条
- 美国NDC目录128条
- 欧盟集中审批药品1条
- 欧盟互认程序药品12条
- 日本药品97条
- 英国药品10条
- 德国药品7条
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- 中国台湾药品5条
市场信息- 药品招投标3912条
- 药品集中采购5条
- 政策法规数据库7条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告8条
- 药品广告16条
一致性评价- 一致性评价36条
- 仿制药参比制剂目录31条
- 参比制剂备案4条
- 日本橙皮书20条
- 中国上市药物目录12条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息135条
合理用药- 药品说明书39条
- 医保目录33条
- 医保药品分类和代码145条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询29条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息16条
北京协和医院的其他临床试验
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- 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究
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- 心脏术中血液净化（CA-330型）预防活动期感染性心内膜炎患者术后并发症的效果评价
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- 一项使用利妥昔单抗治疗老年IgG4相关肾脏病的有效性及安全性评估的随机对照研究
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麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司的其他临床试验
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- KRN23在中国成年肿瘤性骨软化症（TIO）患者中的IV期研究
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- KRN23在中国儿童X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症（XLH）患者中的IV期研究
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- 布罗利尤单抗治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究
- 一项评价布罗利尤单抗（KHK4827）诱导和维持治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究
- KHK7580在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期临床研究
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- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
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- ALOS生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒生物等效性试验
- 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究
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