• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20200303】KHK7580在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200303

    试验状态

    已完成

    药物名称

    依伏卡塞片

    药物类型

    化药

    规范名称

    依伏卡塞片

    首次公示信息日的期

    2020-03-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

    试验通俗题目

    KHK7580在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    KHK7580和盐酸西那卡塞在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期随机双盲、受试者自身剂量调整、平行组研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是在以采用盐酸西那卡塞作为阳性对照药的随机化、双盲、受试者自身剂量调整、平行组设计中，评价接受血液透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）患者连续52周每天一次口服KHK7580的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 280 ； 国际: 400 ；

    实际入组人数

    国内: 278  ； 国际: 404 ；

    第一例入组时间

    2019-08-20;2019-05-06

    试验终止时间

    2021-09-23;2021-09-23

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.本人提交参加研究的书面自愿知情同意书；

    排除标准

    1.筛选前2周内接受盐酸西那卡塞治疗；

    2.筛选前2周内活性维生素D药物或其衍生物、磷酸盐结合剂或钙制剂的剂量或给药方案发生变化；或在筛选前2周内开始用这类药物治疗；

    3.在筛选前2周内规定的透析条件发生变化（透析液钙浓度、规定的透析时间和规定的每周透析次数）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510030

    联系人通讯地址
    依伏卡塞片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标16条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询4条
    点击展开

    广东省人民医院的其他临床试验

    更多

    协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Ube Plant/协和发酵麒麟（中国）制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯