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【ChiCTR2500104143】基于机器学习构建时序性溃疡性结肠炎状态转变模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500104143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于机器学习构建时序性溃疡性结肠炎状态转变模型

试验专业题目

基于机器学习构建时序性溃疡性结肠炎状态转变模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用人工智能方法、多组学方法与临床大数据结合，包括使用机器学习方法构建基于时序数据的溃疡性结肠炎状态转变预测模型，鉴别UC疾病活动，通过自主学习根据UC不同的状态转变特征进行新的疾病分类，重点关注复发难治性UC，最终为溃疡性结肠炎疾病状态进展预测提供新指标、新方法，进而对当前状态类似但疾病发展存在差异的患者，提供个性化溃疡性结肠炎疾病诊治管理产生帮助。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

常见多发病防治研究

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入2000年1月至2024年11月于北京协和医院确诊为UC，且最少有2次就诊记录的患者，诊断标准依据《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》； 2. 年龄不限，男女不限； 3. 临床资料完整，包括患者一般资料、临床症状、实验室检查（血常规、生化、免疫、炎症及感染指标）、辅助检查（腹部影像学、内镜）等；；

排除标准

1. 少于2次就诊记录及疾病状态相关临床指标的患者； 2. 诊断为不确定性结肠炎或不能排除淋巴瘤、细菌性痢疾、肠结核等疾病的患者； 3. 合并恶性疾病、其他自身免疫性疾病； 4. 妊娠及哺乳期妇女或计划妊娠的女性； 5. 不同意或无法进行内镜等相关检查；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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