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    【ChiCTR2100046110】右美托咪定和地塞米松静脉注射或复合局麻药行腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046110

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定+地塞米松

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+地塞米松

    首次公示信息日的期

    2021-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    右美托咪定和地塞米松静脉注射或复合局麻药行腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    右美托咪定和地塞米松静脉注射或复合局麻药行腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题以限期在全麻复合腰方肌阻滞下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者为对象，按照ERAS和多模式镇痛的理念，探讨右美托咪定和地塞米松静脉注射或复合局麻药行腰方肌阻滞对术后恢复质量以及术中应激、术后镇痛效果、胃肠道功能恢复、首次下床活动时间、标准住院时间、术后恶心呕吐、神经阻滞相关并发症、术后慢性疼痛发生率的影响，明确其部分利弊，优化QLB临床应用方案，并为下一步研究提供理论基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名研究助理使用网站随机数生成器（www.randomization.com）和计算机随机分组软件（SAS）对正式纳入研究的受试者按1:1随机分为两组。

    盲法

    双盲。

    试验项目经费来源

    复旦大学附属中山医院基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.限期在全麻复合QLB下行腹腔镜结直肠癌根治术的病人(腹腔镜Miles手术除外)，性别不限； 2.年龄18~70岁； 3.ASA I~II级； 4.BMI 18.5-28 kg/m^2； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.糖尿病； 2.周围神经阻滞禁忌症：穿刺部位有炎症或感染、凝血功能异常； 3.对研究的药物（如罗哌卡因、右美托咪定、地塞米松等）过敏； 4.基础心率<60次/分、基础收缩压低于100mmHg或合并严重心肺功能障碍或肝肾功能不全； 5.合并精神疾病史或语言交流障碍，无法配合完成随访者； 6.有慢性疼痛病史，长期口服止痛药、酒精滥用史； 7.既往结直肠癌手术史； 8.术前近8周接受化疗或放疗； 9.妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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