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【ChiCTR1900026563】维生素D3对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026563

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

干眼症

试验通俗题目

维生素D3对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究

试验专业题目

维生素D3对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题评估患者服用后泪液稳定性、泪液分泌量、角膜荧光素染色、角膜基质层细胞和神经纤维的变化。研究维生素D3治疗屈光手术后干眼症的机制和疗效。通过规范屈光术后复查，评估手术效果，制定出规范的术后复查体系，从而制定出一套适合广西区情的屈光手术后干眼症治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

掷硬币

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-50岁近视患者；无干眼病史，自愿行角膜屈光手术； 2.屈光度2年内稳定；

排除标准

1）对泪膜有不良影响的眼睑及其附属器、结膜炎性疾病； 2）泪腺疾病或手术； 3）眼睑结构或功能异常； 4）白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎等眼病； 5）糖尿病、高血压等全身性疾病； 6）使用影响角膜代谢的药物； 7）.无长期配戴角膜接触镜史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545003

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发16条
  • 中国药品审评272条
  • 全球临床试验908条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称5条
全球上市
  • 美国FDA批准药品5条
  • 中国药品批文67条
  • 美国NDC目录143条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品453条
  • 日本药品17条
  • 英国药品175条
  • 德国药品300条
  • 法国药品185条
  • 中国香港药品49条
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市场信息
  • 药品招投标8262条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
  • 药品广告288条
一致性评价
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书6条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息184条
合理用药
  • 药品说明书53条
  • 药物ATC编码9条
  • 医保目录46条
  • 基药目录65条
  • 医保药品分类和代码124条
  • 中国OTC目录1条
  • 药品商品名查询9条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械47条
  • 中国上市医疗器械（历史）1条
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