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【ChiCTR2300069562】环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069562

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响

试验通俗题目

环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响研究

试验专业题目

环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对比环泊酚和丙泊酚、依托咪脂的诱导在老年患者腰椎手术的应用，观察三组患者麻醉诱导期间对循环影响的对比，指导今后临床麻醉药物的选择及应用，并通过优化围术期药物的使用，降低老年患者麻醉诱导期间低血压的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照随机数字表分为3组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-21

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁，≤80 岁，性别不限； 2.手术方式为腰椎融合内固定； 3.ASA分级 Ⅱ-III 级； 4.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在精神或意识障碍者； 2.长期服用镇静药物患者； 3.超重或肥胖者（体重指数≥28）； 4.对本研究相关麻醉药物有用药禁忌证者； 5.术前合并严重肝肾功能损害者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验444条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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