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【ChiCTR2400085064】基于肠道菌群代谢探讨右美托咪定对骨科术后睡眠影响及作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400085064

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于肠道菌群代谢探讨右美托咪定对骨科术后睡眠影响及作用机制

试验专业题目

基于肠道菌群代谢探讨右美托咪定对骨科术后睡眠影响及作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定通过调节肠道菌群代谢产物影响骨科术后睡眠的作用机制，进一步阐明睡眠障碍的发病机制，为骨科围术期睡眠障碍提供新的治疗策略和靶点

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①行髋关节/膝关节置换术住院患者；②年龄≥18岁；③多次手术住院患者，将每次手术作为单独样本纳入。；

排除标准

.①术前3个月内服用抗生素3天以上；②围手术期全程规律服用助眠药患者；③在研究前1年内或研究期间服用益生菌和/或益生元;④术中死亡病例；⑤)研究后1个月内或研究期间腹泻;⑥有精神障碍病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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