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【ChiCTR2100041781】艾司氯胺酮联合超声引导下肢神经阻滞麻醉在高龄髋部骨折患者术中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100041781

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-01-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髋部骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合超声引导下肢神经阻滞麻醉在高龄髋部骨折患者术中的临床应用

试验专业题目

艾司氯胺酮联合超声引导下肢神经阻滞麻醉在高龄髋部骨折患者术中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮复合下肢神经阻滞在高龄患者髋部手术的临床效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与试验研究的药品管理员根据使用随机数字表方法来进行随机分组。

盲法

双盲。手术麻醉由两个麻醉医生参与，执行神经阻滞操作的麻醉医生通过随机分好组后，予以相应的药物剂量予以患者，然后按照试验的步骤给患者行下肢神经阻滞麻醉，做完操作后的麻醉医生即刻退出试验，术中及术后的观察记录由另外一个麻醉医生执行，试验后的数据整理和统计由不参与手术麻醉的其他人员执行

试验项目经费来源

新晨医基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2021年2月-2021年12月在我院择期行单侧髋部骨折手术老年患者100例，男女不限，年龄≥80岁，ASA分级Ⅱ—Ⅲ，BIM：18-24；

排除标准

①近期内接受抗凝治疗或者使用肝素类药物、阿司匹林药物进行治疗的患者； ②对本次研究组涉及药物过敏的患者；或有使用研究药物禁忌症的患者； ③有中度或者重度贫血症状存在的患者； ④精神异常或者存在沟通障碍的患者； ⑤有脊柱疾病、下肢畸形或感觉异常、神经系统疾病合并存在的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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