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【ChiCTR2200067015】低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究本市7-12岁的青少年低强度单波长红光治疗的效果，并对其眼轴增长、等效球镜度数进展、除眼轴外的其他生物学参数改变、以及裸眼和最佳矫正视力进行评估。通过对比观察找到适合广大儿童青少年控制近视增长的有效方法，制定一套适合本地特点的近视防治策略。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无（自身前后对照）

盲法

/

试验项目经费来源

科研课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.7-12岁青少年； 2.确诊近视：睫状肌麻痹后双眼等效球镜-1.0D及以上； 3.包括现在或既往使用近视控制手段者（角膜塑性镜、低浓度阿托品、近视控制眼镜）； 4.受试者有参与红光治疗的意愿。；

排除标准

1.存在斜视或其它双眼视觉异常； 2.存在其它重大眼部和全身病异常； 3.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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