tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2300077710】维生素D3补充在PCOS诱导排卵中的应用效果评估：一项实效性、随机、平行对照优效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077710

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

维生素D3补充在PCOS诱导排卵中的应用效果评估：一项实效性、随机、平行对照优效性研究

试验专业题目

维生素D3补充在PCOS诱导排卵中的应用效果评估：一项实效性、随机、平行对照优效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.揭示补充维生素D在中国PCOS女性诱导排卵中的应用效果； 2.阐明维生素D补充对中国PCOS女性胰岛素抵抗、代谢、性激素水平的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究将采用区组随机化（将入组时间相近的受试者归入同一个区组）。本研究的随机分配序列由第三方——华中科技大学同济医学院流行病与卫生统计学系采用SAS9.4软件产生和保存。

盲法

受试者（盲法）

试验项目经费来源

本项目为自筹项目，无经费来源。

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥21岁，且≤38岁； 2.夫妻双方不孕症的病因诊断为女方PCOS相关的排卵障碍； 3.且既往诱导排卵治疗≤2周期； 4.BMI≥18.5，＜24； 5.维生素D缺乏（血清维生素D小于20ng/ml）。；

排除标准

1.非PCOS所致排卵障碍或其他因素引起的不孕患者； 2.近三个月内有使用口服避孕药、二甲双胍、肌醇、N-乙酰半胱氨酸等药物者； 3.有子宫畸形、宫腔粘连、粘膜下肌瘤等情况者； 4.合并妊娠或者药物治疗的内外科疾病者，包括但不限于未经控制糖尿病、高血压、肝病、肾脏疾病、甲状腺疾病、肾上腺、自身免疫性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
维生素D3的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发16条
  • 中国药品审评272条
  • 全球临床试验908条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称5条
全球上市
  • 美国FDA批准药品5条
  • 中国药品批文67条
  • 美国NDC目录143条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品453条
  • 日本药品17条
  • 英国药品175条
  • 德国药品300条
  • 法国药品185条
  • 中国香港药品49条
  • 中国台湾药品142条
市场信息
  • 药品招投标8338条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
  • 药品广告288条
一致性评价
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书6条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息184条
合理用药
  • 药品说明书53条
  • 药物ATC编码9条
  • 医保目录46条
  • 基药目录65条
  • 医保药品分类和代码124条
  • 中国OTC目录1条
  • 药品商品名查询9条
  • ICD数据2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械47条
  • 中国上市医疗器械（历史）1条
  • 中国器械审评2条
  • 器审首次注册2条
点击展开

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

维生素D3相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多