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      【ChiCTR2200056482】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200056482

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      维生素D3

      药物类型

      化药

      规范名称

      维生素D3

      首次公示信息日的期

      2022-02-06

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      抽动障碍

      试验通俗题目

      请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

      试验专业题目

      维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究不同血清25(OH)D浓度与轻中度CTDs及TS患儿维生素D3治疗前临床症状严重程度的相关性以及不同剂量维生素D3治疗对轻中度CTDs患儿血清25(OH)D水平及临床症状影响的比较。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由负责门诊接诊的医师按随机数字表法产生随机数列

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      患者自费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-02-01

      试验终止时间

      2024-02-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 符合DSM-5 轻中度CTDs或TS诊断标准； 2. 血清25(OH)D＜30ng/ml； 3. 年龄在6周岁-13周岁之间； 4. 监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 合并其他神经精神疾病（如孤独症谱系障碍、精神障碍、结节性硬化症、癫痫、注意力缺陷多动障碍和强迫症）、风湿热； 2. 接受任何与抽动障碍和共病相关的药物，特别是抗精神病药、SSRIs或精神兴奋剂； 3. 血钙升高者； 4. 患者或患者监护人拒绝评估及中断治疗者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      吉林大学第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      维生素D3的相关内容
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      • 中国药品审评272条
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