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      【ChiCTR2500101019】基于长轴向超高时间分辨PET/CT系统在心肌显像的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101019

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠心病 冠状动脉微血管病

      试验通俗题目

      基于长轴向超高时间分辨PET/CT系统在心肌显像的研究

      试验专业题目

      基于长轴向超高时间分辨PET/CT系统在心肌显像的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）评价长轴向超高时间分辨PET/CT系统进行心肌显像的图像质量； （2）探究长轴向超高时间分辨PET/CT系统心肌血流灌注绝对定量与存活心肌的临床价值。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      上海联影医疗科技股份有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20;10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-05

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.签署知情同意书，愿意配合研究全过程； 2.年龄18-75周岁，性别不限； 3.临床怀疑的冠状动脉微血管病变患者，患者有心慌、胸痛与胸闷等症状，而形态学影像（冠状动脉CT血管成像或冠状动脉造影）为阴性或为阳性但与症状不符的患者；或临床确诊冠心病的患者； 4.近期有心电图、超声心动图与心肌酶等检查结果； 5.同意在长轴向超高分辨PET/CT系统进行心肌显像，且能够耐受 PET/CT 检查；；

      排除标准

      1.对 PET/CT 检查中使用的负荷药物及示踪剂过敏； 2.患有严重肝肾功能不全、心肺功能衰竭等严重合并症； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.研究者认为不适合参加本临床试验的患者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      华中科技大学同济医学院附属协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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