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- GLP-1
CTR20222940
进行中（尚未招募）
利多卡因凝胶贴膏
化药
利多卡因凝胶贴膏
2022-11-11
/
带状疱疹后神经痛
利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
410009
考察健康受试者单次贴敷由湖南九典制药股份有限公司生产的利多卡因凝胶贴膏【受试制剂T，规格：每贴（14cm×10cm）含膏体14g，含利多卡因700mg】或由Teikoku Pharma Usa Inc持证的利多卡因凝胶贴膏【参比制剂R，商品名：Lidoderm®，规格：每贴（14cm×10cm）含膏体14g，含利多卡因700mg】的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中/高风险区旅居史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似新冠肺炎感染人群有接触史者；
3.筛选前14天内有发热门诊就诊史者；
登录查看益阳市中心医院
413099
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验17条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标134条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 参比制剂备案1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码8条
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