1. tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20230734】评价丙磺舒片和西咪替丁片对HSK16149 PK的影响

      基本信息
      登记号

      CTR20230734

      试验状态

      已完成

      药物名称

      苯磺酸克利加巴林胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      苯磺酸克利加巴林胶囊

      首次公示信息日的期

      2023-03-15

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛

      试验通俗题目

      评价丙磺舒片和西咪替丁片对HSK16149 PK的影响

      试验专业题目

      评估HSK16149胶囊与丙磺舒片、西咪替丁片在健康受试者中药物-药物相互作用的开放性I期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      611130

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的: 评价在健康受试者中丙磺舒片、西咪替丁片对HSK16149胶囊药代动力学(PK)的影响。 次要目的: 评价在健康受试者中HSK16149胶囊分别与丙磺舒片和西咪替丁片合用的安全性和耐受性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 48 ;

      实际入组人数

      国内: 49  ;

      第一例入组时间

      2023-03-20

      试验终止时间

      2023-06-12

      是否属于一致性

      入选标准

      1.对本试验的目的、要求及可能的风险充分了解,自愿参加临床试验并能够在试验开展前签署知情同意书;

      排除标准

      1.已知对研究制剂主要成分和/或其中任何辅料有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者,或者有普瑞巴林或加巴喷丁过敏史者或有磺胺类药物过敏史者;

      2.对饮食有特殊要求、不能遵守统一饮食者;

      3.筛选期12导联心电图(ECG)、胸部 X 线(正位)和常规实验室检查(血常规、血生化、尿常规和凝血功能)指标检查结果异常有临床意义且经研究者判断不宜参加本试验者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京积水潭医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100035

      联系人通讯地址
      苯磺酸克利加巴林胶囊的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评10
      • 中国临床试验15
      全球上市
      • 中国药品批文1
      市场信息
      • 药品招投标65
      • 企业公告2
      合理用药
      • 医保目录1
      • 医保药品分类和代码1
      • 药品商品名查询1
      点击展开

      首都医科大学附属北京积水潭医院的其他临床试验

      更多

      四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多