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【ChiCTR2100044791】麻醉深度指数Ai指导依托咪酯全凭静脉麻醉的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044791

试验状态

正在进行

药物名称

依托咪酯

药物类型

化药

规范名称

依托咪酯

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无

试验通俗题目

麻醉深度指数Ai指导依托咪酯全凭静脉麻醉的研究

试验专业题目

麻醉深度指数Ai指导依托咪酯全凭静脉麻醉的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

麻醉深度指数Ai在依托咪酯全凭静脉麻醉中脑电监护的有效性和准确性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟于全身麻醉下行非心脏手术的患者； 2. ASA 分级 I-II 级； 3. 年龄18岁-65岁； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 中枢神经系统疾病和精神疾病者； 2. 服用镇静药物或抗抑郁药物者； 3. 酒精或药物依赖者（过去3个月，每日饮40度以上酒超过100ml）； 4. 交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）； 5. 未控制的高血压病史（平静时血压收缩压>180mmHg和/或舒张压>100mmHg）； 6. 预计手术时长大于4h者； 7. 3个月内参加过其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学西京医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评42条
  • 全球临床试验75条
  • 中国临床试验166条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品12条
  • 中国药品批文15条
  • 美国NDC目录34条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 德国药品4条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标713条
  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录7条
  • 美国橙皮书12条
  • 中国上市药物目录9条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息28条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录26条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码21条
  • 药品商品名查询7条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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