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    【ChiCTR2400084860】肠道菌群及其代谢产物对老年脓毒症发生发展作用及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084860

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    肠道菌群及其代谢产物对老年脓毒症发生发展作用及机制研究

    试验专业题目

    肠道菌群及其代谢产物对老年脓毒症发生发展作用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    寻找影响老年脓毒症进展及预后的关键肠道菌群及代谢产物，为延缓疾病进展，改善预后提供创新性方案。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2022年国家自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-15

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    脓毒症组：（1）年龄≥65 岁；（2）确诊为脓毒症（按 Sepsis3.0 诊断标准）；（3） 同意参加本项目，已签署知情同意书。 非脓毒症组：（1）年龄≥65 岁；（2）性别、共病与患者组匹配，且处于慢性病稳定期；（3）同意参加本项目，已签署知情同意书。；

    排除标准

    脓毒症组：（1）近期（<1 个月）免疫抑制剂、化疗药物服药史；（2）合并恶性肿瘤、免疫系统疾病；（3）精神病或智力障碍等其他不能配合者；（4）患有急慢性肠道疾病（克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等）的患者；（5）酒精/药物滥用病史；（6）既往接受过或正在接受粪菌移植治疗；（7）研究者认为不适合入组的其他情况。 非脓毒症组：（1）近期（<1 个月）免疫抑制剂、化疗药物服药史；（2）合并恶性肿瘤、免疫系统疾病；（3）精神病或智力障碍等其他不能配合者；（4）患有急慢性肠道疾病（克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等）的患者；（5）酒精/药物滥用病史；（6）既往接受过或正在接受粪菌移植治疗；（7）研究者认为不适合入组的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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