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【ChiCTR2500104123】基于尿道外口微环境调控的ICU患者导管相关尿路感染预防效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关尿路感染

试验通俗题目

基于尿道外口微环境调控的ICU患者导管相关尿路感染预防效果的临床研究

试验专业题目

基于尿道外口微环境调控的ICU患者导管相关尿路感染预防效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的是探索尿道外口酸性环境对预防导尿管相关尿路感染（CAUTI）的临床效果；其次将系统评估"酸性溶液冲洗+酸性凝胶涂抹"方案对局部微环境（pH值和微生物含量）的具体影响；最终目标是为临床制定基于循证医学的非消毒剂预防策略提供可靠依据，推动指南更新和护理实践优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表请第三方统计专业人员采用SPSS软件生成，将152名研究对象序号生成随机数字及2组分组方案

盲法

操作者、研究对象均不知试验分组。

试验项目经费来源

空军军医大学临床研究项目科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ICU患者； （2）因病情需要留置导尿管患者； （3）患者知情同意，如患者意识不清取得家属知情同意。；

排除标准

（1）入院时已经留置导尿管； （2）入院时确诊为尿路感染或尿液微生物检验阳性； （3）本次住院留置导尿管≤2日； （4）会阴部皮肤破损； （5）患有严重精神障碍、行为异常无法配合； （6）同时参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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